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當(dāng)前位置: 首頁 >> 冷庫安裝知識(shí)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)設(shè)計(jì)規(guī)范要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)設(shè)計(jì)規(guī)范要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

  疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)主要用于儲(chǔ)存一些在常溫條件下,無法保質(zhì)的各種醫(yī)藥產(chǎn)品,其中疫苗就屬于不能長期儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥產(chǎn)品。
 
  疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)設(shè)計(jì)規(guī)范要求應(yīng)嚴(yán)格遵循國家規(guī)定配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)材料等,以優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的性能保障疫苗安全儲(chǔ)藏。
 
  冷庫安裝完后也應(yīng)按照其相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收使用,當(dāng)然對疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)和普通的保鮮冷庫醫(yī)療藥品冷庫的驗(yàn)收也是要更嚴(yán)格的。那么在驗(yàn)收疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?
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  (一)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃;
 
  (二)疫苗經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;具有溫自動(dòng)監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能,經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜;
 
  (三)相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備,電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者是雙回路供電電源;
 
  (四)疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀,24小時(shí)溫度監(jiān)測和報(bào)警功能;
 
  (五)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)儲(chǔ)存溫濕度一定要在所規(guī)定范圍為2℃-8℃,濕度35%-75%。
 
  (六)醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,能自動(dòng)監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。
 
  (七)醫(yī)療藥品冷庫內(nèi)溫濕度超標(biāo)時(shí)可以及時(shí)采取措施,在溫度達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)開啟系統(tǒng)降溫;當(dāng)溫度達(dá)到正常值3℃時(shí)制冷系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。
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